Данные также показывают, увеличиваться с течением времени вплоть до 56-й недели, и что профиль безопасности немолизумаба находится на высоком уровне. согласуется с тем, что ранее сообщалось в клинических исследованиях ARCADIA.1,6
«Многие пациенты с атопическим дерматитом изо всех сил пытаются достичь целостного облегчения симптомов с помощью доступных в настоящее время методов лечения, а те немногие, кто действительно, продолжают искать методы лечения, обеспечивающие долговечность. Эти новые данные будут способствовать росту. совокупность доказательств, демонстрирующих потенциальную долгосрочную пользу немолизумаба при атопическом дерматите, при этом пациенты отмечают улучшение кожных поражений, зуда и улучшение качества жизни, которое продолжает увеличиваться с течением времени, в течение более года».
ПРОФЕССОР ДИАМАНТ ТАЧИ,
ВЕДУЩИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬ УНИВЕРСИТЕТА ДОЛГОСРОЧНОГО РАСШИРЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ARCADIA,
ЛЮБЕК, ГЕРМАНИЯ
Дополнительные последние данные основных клинических исследований III фазы ARCADIA демонстрируют влияние немолизумаба на биомаркеры, связанные с особенностями атопического дерматита.
Также будут представлены новые данные о биомаркерах из клинических исследований ARCADIA фазы III, подтверждающие, что нацеливание передачи сигналов IL-31 с помощью немолизумаба помогает устранить ключевые особенности атопического дерматита.2 Данные демонстрируют, что лечение немолизумабом приводит к значительному снижению различных биомаркеров. участвует в зуде, поражениях кожи и воспалении, что также коррелирует с улучшением клинических исходов, и что у пациентов с тяжелым зудом наблюдается более сильное снижение этих биомаркеров, что указывает на то, что немолизумаб может иметь еще большие перспективы у пациентов, которые больше всего страдают от этого обременительного заболевания. Симптом.2
Данные исследования OLYMPIA DURABILITY демонстрируют клинические преимущества продолжения применения немолизумаба в течение более одного года у пациентов, реагирующих на узловатую пруриго
. OLYMPIA DURABILITY — это 24-недельное исследование база данных владельцев бизнеса отмены IIIb фазы, проведенное у взрослых с узловатой почесухой. В исследование вошли 34 пациента. в долгосрочном расширенном исследовании OLYMPIA и достиг клинического ответа, определяемого по баллу IGA 0 (чистый) или 1 (почти чистый) и улучшением как минимум на четыре балла по средней числовой шкале пикового зуда за неделю (PP-NRS). ) балл от исходного уровня их вводного исследования на 52,3,10,11 неделе
. Результаты исследования достигли основной конечной точки, которые демонстрируют, что у клинически отвечающих пациентов на 52 неделе частота рецидивов (17%) значительно ниже, чем при продолжении терапии немолизумабом; те, кто прекратил лечение (75%) через 24 недели.3 Эти данные подтверждают возможность продолжения применения немолизумаба после 52 недель у пациентов с клиническим ответом и подтверждают его долгосрочную эффективность.3 В исследовании рецидив определялся как, по крайней мере, увеличение показателя PP-NRS на четыре балла и/или увеличение показателя IGA по крайней мере на два балла по сравнению с исходным уровнем.3
Данные также демонстрируют, что профиль безопасности немолизумаба соответствует профилям безопасности, ранее описанным в основных клинических исследованиях OLYMPIA 1 и OLYMPIA 2. исследования.